Новый ингибитор интерлейкина 6 (ИЛ-6), гуманизированное моноклональное антитело изотипа иммуноглобулина G4/каппа.
Артлегиа (МНН: олокизумаб), раствор для подкожного введения, 160 мг/мл, флакон, 0.4 мл, срок годности 3 года, производства АО «Р-Фарм» (регистрационное удостоверение № ЛП-006218 от 21.05.2020).
Отпускается по рецепту, применять по назначению врача, перед применением ознакомьтесь с инструкцией.
Применение при COVID-19
Показания к применению:
Патогенетическая терапия синдрома высвобождения цитокинов при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения.
Способ применения и дозы:
- подкожно, в область бедра или передней брюшной стенки, 0.4 мл раствора с концентрацией 160 мг/мл единовременно.
- внутривенно, 160 мг/мл - 0.8 мл (2 флакона) в 100 мл 0,9% раствора NaCl, капельно в течение 60 минут.
Критерии назначения:
Патологические изменения в легких, соответствующие КТ1-2, или пневмония среднетяжелой степени по данным рентгенологического обследования в сочетании с двумя и более нижеуказанными признаками:
- SpO2 94-97, одышка при физической нагрузке
- Температура тела ≥38 °C в течение 3-5 дней
- 6N - Уровень СРБ < 9N
- Число лейкоцитов - 3,0-3,5x10^9/л
- Абсолютное число лимфоцитов - 1,0-1,5 x 10^9/л
Применение при ревматоидном артрите
Показания к применению:
Терапия пациентов старше 18 лет с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности в комбинации с метотрексатом, при недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом или ингибиторами фактора некроза опухоли (иФНО).
Способ применения и дозы:
Препарат Артлегиа вводится подкожно, в область бедра или передней брюшной стенки, 0.4 мл раствора с концентрацией 160 мг/мл единовременно. Перед введением раствор следует нагреть до комнатной температуры. Время хранения препарата при температуре > 8 С не должно превышать 4 часов.
Режим дозирования:
Рекомендуемая доза составляет 64 мг 1 раз каждые 4 недели или 1 раз каждые 2 недели подкожно.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к олокизумабу, любому компоненту препарата в анамнезе
- Активные инфекционные заболевания (в том числе и туберкулез).
- Детский возраст до 18 лет.
- Наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
- Беременность. Период грудного вскармливания.
С осторожностью
- У пациентов с серьезными или оппортунистическими инфекциями в анамнезе; с сопутствующими заболеваниями и состояниями, являющимися факторами риска развития инфекций (сахарный диабет, почечная недостаточность, прием иммуносупрессивных препаратов, пожилой возраст и др.).
- У пациентов, контактировавших с больными туберкулезом. Перед применением препарата Артлегиа у таких пациентов следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы применения препарата.
- У пациентов с дивертикулитом или перфорациями кишечника в анамнезе и другими факторами риска перфорации кишечника.
- У пациентов с нарушениями функции печени и печеночной недостаточностью.
