Согласно статистическим данным ВОЗ, рак груди занимает первое место среди всех онкологических заболеваний у женского пола. На его долю приходится порядка 16% случаев. Самый распространенный подтип опухоли – эстроген-рецептор положительный «HER2-», негативный рак молочной железы. Это гормонозависимая патология, которая требует комбинированного лечения. Ибранса – это новейший немецкий препарат, который воздействует на белки опухоли и замедляет ее прогрессирование.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство производится немецким фармацевтическим гигантом компанией Pfizer.
Действующее веществ: палбоциклиб.
Фармакологическая группа: ингибиторы протеинкиназы.
Форма выпуска: капсулы для перорального применения по 75, 100, 125 мг активного компонента.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ибранса – это экспериментальное фармакологическое средство, которое замедляет выработку определенных ферментов опухоли и значительно тормозит ее рост. Ее применение позволяет уменьшить дозировку препаратов, применяющихся для гормональной и химиотерапии, без снижения эффективности лечения. Еще одно преимущество препарата – минимальный список побочных реакций.
Максимальная концентрация активного компонента в сыворотке достигается через 6–12 часов после перорального приема стандартной дозы. Биодоступность в этом случае составляет 46%.
При приеме натощак абсорбция и экспозиция достаточно низкая, поэтому лекарство стоит принимать вместе с пищей. Эо повышает максимальную концентрацию палбоциклиба в крови на 24–38%, а следовательно, увеличивает терапевтическую пользу.
Метаболизм происходит в печени, где активный компонент превращается в конъюгат сульфаминовой кислоты и палбоциклиба, а также другие химические соединения.
Ибранса выводится из организма в течение 15 суток – 74% вместе с калом и 17% почками.
Показания
Лекарство предназначается для лечения рака молочной железы типа «HR+» и «HER2-» после предшествующей гормональной терапии.
Для повышения эффективности Ибрансу назначают в комбинации с:
- ингибитором ароматазы;
- фулвестрантом;
- агонистом лютеинизирующего гормон-рилизингового гормона (ЛГРГ) (для женщин в пременопаузе и перименопаузе).
Ограничения и меры предосторожности
Прием медикамента запрещен:
- беременным и кормящим;
- несовершеннолетним детям;
- пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек;
- больным на гемодиализе;
- при гиперчувствительности к основному или вспомогательным компонентам лекарства.
Сочетание с другими синтетическими или натуральными веществами
Список медикаментов, которые повышают концентрацию активного вещества в крови и могут приводить к передозировке:
- кларитромицин;
- ампренавир;
- боцепревир;
- кетоконазол;
- кониваптан;
- итраконазол;
- делавирдин;
- ритонавир;
- саквинавир и другие ингибиторы изофермента СУРЗА.
При их одновременном применении с палбоциклибом требуется коррекция лечебной схемы. Такими же свойствами обладает грейпфрут.
Обратное действие оказывает:
- Рифампицин;
- Карбамазепин;
- Фенитоин;
- препараты на основе зверобоя продырявленного.
Такие комбинации снижают терапевтическую пользу противоракового средства и могут приводить к неэффективности терапии.
Дозировки и способ применения
Стандартная дозировка Ибрансы – 125 мг в сутки. Ее следует пить 1 раз в день после еды, соблюдая одинаковый интервал времени между приемами. Лечение продолжается 3 недели, затем перерыв 7 дней. После этого курс начинают заново и продолжают до тех пор, пока есть положительная динамика.
Если по какой-то причине очередную дозу выпить не удалось, то удваивать ее не нужно. Прием капсулы стоит пропустить и продолжить лечение в соответствии с графиком.
Решение о коррекции дозировки принимается онкологом на основании результатов обследования и индивидуальных особенностей женского организма.
Побочные эффекты
К самым распространенным негативным реакциям, которые связаны с приемом Ибрансы, относят:
- слабость и упадок сил;
- нечеткость зрения;
- тошноту и рвоту;
- диарею;
- сухость и жжение глаз, иногда слезотечение;
- носовые кровотечения;
- сухость кожных покровов;
- астению;
- сыпь;
- выпадение волос;
- стоматиты;
- ухудшение аппетита.
Достаточно часто на фоне лечения наблюдается снижение отдельных показателей крови:
- нейтрофилов;
- лейкоцитов;
- гематокрита;
- тромбоцитов.
Условия хранения
Лекарство хранится при температуре не выше 30 °С. Его нужно прятать от детей и не допускать попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Срок годности 2 года с даты изготовления.
