Состав
В состав препарата входит основной компонент – оксалиплатин, а также вода для инъекций.
Форма выпуска
Выпуск медикамента осуществляется в виде концентрата для приготовления раствора для инъекционного использования. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакодинамика препарата
Оксалиплатин относится к группе активных веществ цитостатиков и к подгруппе органических соединений с благородным металлом платиной.
Активный компонент проявляет широкий спектр как эффектов уничтожения клеток в пробирке, так и эффектов ингибирования роста опухоли в живом организме при различных видах рака толстой кишки. Оксалиплатин часто эффективен даже тогда, когда его родственный цисплатин оказался неэффективным. В сочетании с 5-фторурацилом (5-ФУ) наблюдается усиление клеточно-киллерного эффекта.
Исследования механизма действия оксалиплатина - даже если он еще не полностью выяснен - показывают, что его метаболиты реагируют с генетическим материалом (ДНК) и образуют перекрестные связи как между цепями ДНК, так и внутри них. Эти «узлы» приводят к нарушению производства ДНК, что убивает клетки и замедляет активность рака.
Показания к применению
Оксалиплатин используется в сочетании с 5-фторурацилом (5-FU) и фолиновой кислотой. В этой комбинации медикамент используется для лечения рака толстой кишки. Оксалиплатин применяют как при стадии III (Dukes C; с поражением соответствующих лимфатических узлов) после полного удаления исходной опухоли, так и при раке толстой кишки, при котором уже образовались вторичные опухоли в других частях тела (метастазы).
Противопоказания
Препарат нельзя применять при:
- аллергии на любой из составляющих ингредиентов;
- низкой активности костного мозга перед началом первого цикла, о чем свидетельствует низкий уровень нейтрофилов или тромбоцитов;
- тяжелой почечной недостаточности.
Не назначается больным с нервными расстройствами, возникшими до первого курса лечения.
Побочные действия
Медикамент может вызывать ряд негативных реакций. Основными из которых являются: инфекции, анемия, дефицит клеток крови, аллергия, потеря аппетита, колебания уровня сахара в крови, гипогликемия, колебания содержания натрия в крови, нарушения функции органов чувств, нарушение восприятия, нарушение вкуса, головные боли, носовые кровотечения, затрудненное дыхание, кашель, диарея, тошнота и рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистых оболочек, боли в животе, запор, кожные заболевания, выпадение волос, боли в спине, лихорадка, утомляемость, слабость, боль, реакции в области инъекции, повышение лабораторных показателей, увеличение массы тела.
Медикаментозные взаимодействия
Согласно современному уровню знаний, Оксалиплатин не взаимодействует с другими активными ингредиентами, обычно используемыми в терапии рака.
Применение и дозы
Дозировка зависит от индивидуальной переносимости. Однако можно использовать следующие рекомендации по дозировке: 85 мг/м2 площади поверхности тела (ППТ) внутривенно каждые 2 недели в течение 12 циклов (6 месяцев).
Передозировка
О случаях не сообщалось.
Особые указания
Препарат следует применять только в специализированных онкологических отделениях больниц и под наблюдением опытного врача-онколога.
При комбинированном применении медикамент всегда следует вводить перед введением 5-фторурацила.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не назначается.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецептуры.
Рекомендации по хранению
Медпрепарат следует хранить в месте без доступа для маленьких детей. Температурный уровень максимум 25°С.
