Препарат Sovihep D - разработка известного фармацевтического предприятия Zydus Heptiza, предназначенная для борьбы с гепатитом С. Этот ингибитор полимеразы неструктурного белкового соединения NS5A может быть использован в качестве монотерапии или включен в схему комплексного противовирусного лечения.
В состав Sovihep D входят софосбувир и даклатасвир (400 мг и 60 мг). Принимать препарат, как и ряд других дженериков, следует по одной таблетке один раз в сутки. Продукты распада лекарственного средства выводятся из организма в течение 24 часов.
Вещества, входящие в состав медикамента, ингибируют неструктурные белки вируса. Софосбувир угнетает протеазу NS5B, даклатасвир - неструктурное соединение NS5A, защищающее вирус от интерферона человека. Благодаря комплексному приему сразу двух компонентов можно добиться высоких результатов в борьбе с гепатитом С. Но принимать препарат следует только по назначению врача.
Показания к применению
Sovihep D выписывают взрослым пациентам как при хронической форме гепатита С всех генотипов, так и при начальной стадии болезни. Основными факторами для прогнозирования вероятности полного избавления от вируса являются степень тяжести заболевания и наличие/отсутствие осложнений.
Чаще всего гепатит С диагностируют случайно или в процессе проведения профосмотров. К первым симптомам заболевания относят:
- головокружение, слабость, плохое самочувствие, постоянное недомогание;
- плохую свертываемость крови;
- появление болей в печени, тяжести, расстройств пищеварения.
«Совихеп Д» стоит относительно недорого. Пациенту, в крови которого был обнаружен вирус гепатита С, на полный курс лечения понадобится 3+3 упаковки или всего три пачки препарата.
Противопоказания
Sovihep D может быть использован в двух вариантах: в качестве монотерапии или в сочетании с другими медикаментами.
Как и все препараты, содержащие даклатасвир, его нельзя принимать с умеренными индукторами изофермента CYP3A4 и включать в состав схем с «Асунапревиром». Перед применением Sovihep D следует внимательно прочитать аннотацию и ознакомиться со всеми противопоказаниями.
Препарат с осторожностью назначают больным:
- с индивидуальной непереносимостью входящих в его состав компонентов;
- принимающим «Пэгинтерферон альфа» и «Рибавирин»;
- с аллергией на лактозу;
- имеющим дефицит лактазы и глюкозно-галактозную мальабсорбцию;
- с тяжелой почечной недостаточностью;
- беременным и кормящим женщинам.
Схема приема
Схема лечения подбирается для каждого пациента индивидуально в соответствии с:
- особенностями клинической картины болезни;
- учетом возможности выведения из организма продуктов распада;
- оценкой возникновения непереносимости компонентов.
Если у пациента диагностирован гепатит С 1-6 генотипа и у него нет цирроза или ко-инфекции ВИЧ, препарат ему назначается на 12 недель. При циррозе класса А с гепатитом С третьего генотипа (1а или 1b) лекарство предстоит пить 24 недели, второго - 24 недели, четвертого, пятого и шестого - от 12 до 24 недель. Точную схему лечения, опираясь на результаты обследований, определит врач. Если курс терапии пройден не до конца, болезнь может перейти в более тяжелую форму.
Как показали исследования, вирус гепатита С обладает высокими способностями к мутации и трансформированию РНК. Причем, для этого потребуется всего одна смена поколений. Если с возбудителем заболевания не бороться, он сумеет изменить свою генетическую структуру и перейдет в более опасную стадию.
Особенности
- «Даклатасвир» исследовали более, чем на 2000 пациентах: 372 из них были с компенсированным циррозом печени класса А по шкале Чайлд-Пью, остальные - с некомпенсированным. Безопасность и эффективность приема препарата для второй группы пациентов подтверждения не получила. Сопровождение гепатита С слабым, класса А, умеренным, класса В, и тяжелым, класса С, с нарушениями функций печени циррозом, не является основанием для изменения дозировки препарата.
- Данные, подтверждающие безопасность и эффективность лечения пациентов после операций по трансплантации печени, отсутствуют. Известны лишь единичные факты назначения «Даклатасвира» в подобных случаях.
- Интервал ОТс при назначении лекарственного средства был оценен в рандомизированном исследовании, которое включало применение плацебо. При однократных дозах (60 мг и 180 мг) сбоев в длине интервала не наблюдалось. Существенной взаимосвязи с концентрацией активного вещества обнаружено не было. Однократную дозировку (180 мг) приняли как максимальную степень концентрации компонента в случае регулярного приема медикамента.
- Исследования для назначения препарата инфицированным с коинфекцией ВГВ и/или ВИЧ не проводились.
Побочные действия
Некоторые пациенты, принимающие Sovihep D, жалуются на появление в начале лечения или его процессе:
- головных болей;
- бессонницы, нарушений суточного цикла;
- плохого самочувствия, слабости и недомогания;
- анемии;
- сбоев в работе ЖКТ и тошноты.
Как утверждают индийские производители, подобные побочные явления могут быть устранены симптоматически. Если они возникли, прерывать лечение не стоит. А вот к лечащему врачу нужно обратиться обязательно: он выпишет лекарства, снимающие негативные симптомы, или подкорректирует схему терапии.
Дозировка и способ применения
- препарат принимают по 1 таблетке в сутки в одно и то же время;
- если прием препарата по какой-либо причине пропущен, удваивать дозу запрещено;
- для обеспечения оптимальной абсорбции лекарства принимать его следует во время еды;
- в процессе лечения препаратом необходимо исключить из рациона продукты, содержащие ненасыщенные жиры.
Передозировка
Клиническими испытаниями доказано - передозировка препаратом представляет серьезную опасность для пациента. Чтобы этого не произошло:
- ни в коем случае нельзя замещать пропущенный прием таблетки и повышать эффективность лечения, увеличивая дозу;
- если прием пилюли вызвал рвоту, требуется незамедлительно принять еще одну;
- самостоятельно прерывать курс терапии запрещено: разрешение на прекращение лечения может дать только врач!
Форма выпуска
Sovihep D выпускается в форме таблеток (460 мг каждая). В одной баночке содержится 28 пилюль.
Правила хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке. Принимать просроченный препарат категорически запрещено!
